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多腔袋產品虛焊強度分析與檢測

更新時間:2019-08-15      點擊次數:819

摘要:本文對多室輸液軟袋產品的虛焊性能這個質量關鍵因素進行分析。

關鍵詞:多腔袋,虛焊強度,虛焊性能

 

  多室(多腔)輸液軟袋目前在大輸液領域主要分為兩種,一種是液-液多室袋,另一種是粉-液多室袋;是指將在生產過程、貯藏、運輸過程中將不同的輸液用藥品分裝在同一包裝中,通過虛焊分隔在不同腔室內,在臨床使用時通過外力將虛焊開通,混合后使用,多室軟液軟袋產品主要適用于配制后不穩(wěn)定,不能長期保存,在臨床用藥需要臨時配制輸液用制劑。本文僅對多室輸液軟袋產品的虛焊性能這一質量關鍵因素進行分析。

  對于液-液多室袋和粉-液多室袋其虛焊強度必須確保產品臨床使用的方便性、安全性以及產品在貯存、運輸中的分隔效能不被破壞,因此多室袋產品虛封工藝控制是整個生產過程的一個關鍵性步驟。虛焊性能好壞主要取決于焊封時的溫度、時間、壓力三個參數。多室袋在使用中一方面為了確保貯、運的安全,另一方面又要保證臨床使用的易操作性,所以虛焊的強度(或稱為熱合強度)不能過大也不能過小。如何去控制這一指標成了多室輸液袋生產廠家關注的重點。

HST-H3熱封試驗儀

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XLW(PC)智能電子拉力試驗機

XLW(PC)智能電子拉力試驗機

  Labthink蘭光的HST-H3熱封試驗儀與XLW(PC)型智能電子拉力試驗機專業(yè)用于多室輸液軟件該指標的檢測。對成品多室袋進行檢測時,則直接裁取虛焊部位制備試樣,之后在XLW(PC)上選擇“熱封強度”測試項目后即可自動完成試驗。另外,作為輸液產品生產企業(yè),為追求恰當的虛焊強度,往往需要研究焊封的溫度、時間、壓力三個參數,此時就需要借助HST-H3熱封試驗儀配合智能電子拉力試驗機來分析出合適的熱封溫度、時間、壓力參數。

  多室袋的應用是輸液軟袋在其功能方面的重大提升,作為藥品包裝中要求嚴格的包裝之一,其檢測指標諸如抗拉強度與伸長率、熱合強度、薄膜穿刺性能、膠塞穿刺力、密封性等各項質量指標也均需進行檢測。Labthink,致力于通過包裝檢測技術提升和檢測儀器研發(fā)幫助客戶應對包裝難題,助力包裝相關產業(yè)的品質安全。

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