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非PVC多層共擠軟輸液袋水蒸氣透過量等物理指標的測試方法

更新時間:2011-01-28      點擊次數:1353

如果您正尋找非PVC三層共擠輸液袋、非PVC五層共擠輸液袋的質量提升與控制方案,那么您一定不要錯過以下內容。

了解、控制產品質量對企業提升自身形象舉足輕重,鑒于三層共擠輸液袋、五層共擠輸液袋物理指標的重要性,針對國家食品藥品監督管理局<<直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編>>對于這些項目的檢測要求,特整理如下內容供您參考。

查閱國家食品藥品監督管理局<<直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編第六輯>>之規定,三層共擠輸液用膜、袋和五層共擠輸液用膜 、袋需要檢測的物理性能有:

一、        水蒸氣透過量測試

照水蒸氣透過量測定法(YBB00092003)*法杯式法測定。采用溫度38℃±0.6,相對濕度90%±2%的條件,不得過5.0g/(m2·24h)

濟南蘭光機電技術有限公司可供參考的檢測儀器

1、            TSY-T1H型透濕性測試儀

執行杯式法標準,三腔測試。全自動測量,自帶微型打印機,方便操作,測試周期短,效率高。

2、            TSY-T3型透濕性測試儀

執行杯式法標準,*十二腔全自動測試,效率高。測試周期短,更適合大測試量的檢測要求。

二、        氧氣透過量、氮氣透過量測試

這兩項指標均要求按照氣體透過測定法(YBB00082003)*法壓差法測定,其中氧氣透過量不得過1200cm3/( m2·24h·0.1MPa),氮氣透過量不得過600 cm3/( m2·24h·0.1MPa)

濟南蘭光機電技術有限公司可供參考的檢測儀器

1、VAC-V1型壓差法氣體滲透儀

執行壓差法原理,可對氧氣、氮氣、二氧化碳等氣體的透過量進行測試,具備自控溫功能,控溫范圍:室溫~50,具擬合功能,可隨意獲取-273℃~200的材料透氣量和透氣系數、溶解度系數、擴散系數等數據。測試模式單腔測試。

2、VAC-V2型壓差法氣體滲透儀

執行壓差法原理,可對氧氣、氮氣、二氧化碳等氣體的透過量進行測試,具備自控溫功能,控溫范圍:5℃~75,具擬合功能,可隨意獲取-273℃~200的材料透氣量和透氣系數、溶解度系數、擴散系數等數據。測試模式三腔測試。

3、VAC-V3型壓差法氣體滲透儀

執行壓差法原理,可對氧氣、氮氣、二氧化碳等氣體的透過量進行測試,具備自控溫功能,控溫范圍:5℃~75,具擬合功能,可隨意獲取-273℃~200的材料透氣量和透氣系數、溶解度系數、擴散系數等數據。測試模式六腔測試。

三、       熱合強度

照熱合強度測定法(YBB00122003)中復合袋的方法測定,每個熱合部位的平均值不得低于20N/15mm

濟南蘭光機電技術有限公司可供參考的儀器

1、XLW智能電子拉力試驗機

試驗功能包括:熱合強度、抗拉強度與變形率、拉斷力與變形率、撕裂強度、剪切強度、180度剝離強度,加穿刺及開啟力夾具可對大輸液袋接口進行開啟力和穿刺力試驗。通過專業配套軟件可實現與電腦通信的功能。

2、XLW(PC)型智能電子拉力試驗機

試驗功能包括:熱合強度、抗拉強度與變形率、拉斷力與變形率、撕裂強度、剪切強度、180度剝離強度,加穿刺及開啟力夾具可對大輸液袋接口進行開啟力和穿刺力試驗。儀器行程較XLW型智能電子拉力試驗機更長,更適合對大變形率的材料進行拉伸測試。精度更高,標準配置含計算機及專業軟件一套。了解詳情請致電:濟南蘭光

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